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未经许可销售,6起医疗器械网络销售违法违规案件被通报

政府药监局网站今天(30日)通报6起医疗器械网络销售违法违规案件。

政府药监局指导各级药品监督运维部门强化医疗器械网络销售监管,依托政府医疗器械网络销售监测平台 ,强化医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为  。各级药品监管部门积极举措,tmgm外汇官网入口查处了一批违法违规案件,切实保养人民群众身体卫生和用械保养。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件数据。

未经许可销售,6起医疗器械网络销售违法违规案件被通报

一 、唐某龙未经许可在美团外卖平台销售第三类医疗器械


(资料图)

2023年2月2日  ,重庆市渝中区市场监督运维局根据政府医疗器械网络销售监测平台供给线索 ,对唐某龙经营的渝中区唯渝商贸经营部进行检查。经查 ,当事人未取得医疗器械经营许可证 ,在美团外卖平台销售第三类医疗器械“人类免疫缺陷病毒抗体检查试剂盒(胶体金法)” 。上述行为违反了《医疗器械监督运维条例》第四十二条条例 。依据《医疗器械监督运维条例》第八十一条条例,重庆市渝中区市场监督运维局给予当事人行政处罚 。tmgm外汇官方网站

二 、北海市海城区艾特化妆美容店未经许可在微信小程序网店“艾特化妆海城店”销售第三类医疗器械

2022年6月30日 ,北海市市场监督运维局根据广西壮族自治区药监局线索推送 ,对北海市海城区艾特化妆美容店进行检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在微信小程序网店“艾特化妆海城店”销售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”和“隐形眼镜多作用护理液” 。上述行为违反了《医疗器械监督运维条例》第四十二条条例 。依据《医疗器械监督运维条例》第八十一条条例 ,北海市市场监督运维局给予当事人行政处罚。

三 、杭州品选超市有限公司未经许可在饿了么外卖平台销售第三类医疗器械

2022年12月1日,杭州市上城区市场监督运维局根据举报数据,对杭州品选超市有限公司进行检查 。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在饿了么外卖平台销售第三类医疗器械“天然胶乳橡胶避孕套含苯佐卡因” 。上述行为违反了《医疗器械监督运维条例》第四十二条条例 。依据《医疗器械监督运维条例》第八十一条条例 ,杭州市上城区市场监督运维局给予当事人行政处罚 。

四 、成都昭一汐商贸有限公司在有赞网销售医疗器械,未展示医疗器械注册证

2023年1月3日  ,成都市温江区市场监督运维局根据政府医疗器械网络销售监测平台供给线索,对成都昭一汐商贸有限公司进行检查。经查,当事人在有赞网销售“软性亲水接触镜” ,未展示医疗器械注册证  。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督运维办法》第十条条例。TMGM外汇平台依据《医疗器械网络销售监督运维办法》第四十条条例,成都市温江区市场监督运维局给予当事人行政处罚。

五、江西康虔诚医疗器械有限公司在天猫商城销售医疗器械,未展示医疗器械注册证,且未按要求整改

2022年7月27日 ,赣州市市场监督运维局根据江西省药监局转办的线索 ,对江西康虔诚医疗器械有限公司进行检查。经查,当事人在天猫商城销售“无菌敷料”等多款医疗器械未展示医疗器械注册证,被提醒后逾期仍未整改  。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督运维办法》第十条条例。依据《医疗器械网络销售监督运维办法》第四十条条例,赣州市市场监督运维局给予当事人行政处罚 。

六 、泉州市健宁大药房在京东商城销售医疗器械 ,未展示医疗器械注册证及备案凭证

2023年1月13日 ,晋江市市场监督运维局接上级部门通报线索 ,对泉州市健宁大药房进行检查。经查 ,当事人在京东商城销售“通用电子血压计臂带”、“引流袋胆汁体外医用一次性防返流防逆流导接集尿袋”,未展示医疗器械注册证及备案凭证 。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督运维办法》第十条条例。依据《医疗器械网络销售监督运维办法》第四十条条例,晋江市市场监督运维局给予当事人行政处罚 。

医疗器械网络销售保养提示 :按照《医疗器械监督运维条例》和《医疗器械网络销售监督运维办法》条例 ,从事医疗器械网络销售的经营者开展医疗器械网售业务时应当及时告知所在地设区的市级药品监管部门。在经营医疗器械时 ,经营者应当切实履行公司经营运维主体责任,严格按照经许可或备案的经营规模、经营方法销售医疗器械。医疗器械网络交易服务第三方平台公司应当连续强化合规建设 ,落实好入网医疗器械经营者以及经营产品审查运维责任  ,对平台内经营公司的经营行为强化监测和运维 ,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

药品监管部门将进一步加大监督检查力度 ,保持高压态势,严惩重处违法违规行为,保养人民群众用械保养。

(素材出处 :画面资讯)

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