政府药监局：药品集中采购中选品种抽检全部合格

中国支出者报北京讯（记者孟刚）3月26日 ，政府药监局发布《政府药品抽检年报（2023）》。抽检结论呈现，当前我国药品保养形势总体平稳可控 ，药品质量连续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格
。

年报呈现，tmgm外汇平台官网2023年政府药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种132个 ，包括化学药品74个、中成药43个、中药饮片9个
、生物制品6个，其中政府基本药物品种48个 ，共抽检样品18762批次。其中，抽检化学药品74个品种（化学药52个、抗生素12个 、生化药10个）10893批次
，不符合条例44批次
，不符合条例项目包括检查和含量测定等
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抽检结论提示，生产公司应严格原料入厂检验
，优化生产工艺运维与关键质量参数运维 ，核心留意灭菌工艺、原辅料投料量、分装的平稳性，对检查项目及检验指标反映的难题予以深入研究；经营公司应强化药品储存、运输流程运维，提高温湿度监控体系 
，核心留意需要阴凉、冷藏储存等特殊条件保存的药品；提议监管部门严格审查公司批生产记录，核查原辅料投料量，促进质量标准提高。

在中成药方面，2023年共抽检中成药43个品种5584批次，涉及11个剂型，不符合条例29批次 ，均在经营环节检出，不符合条例项目主要涉及鉴别和检查 。抽检结论提示
，生产公司应强化主体责任意识
，严把原药材质量关，从源头把控药材质量，TMGM外汇开户严格投料药材入厂检验 ，强化内部质量运维和生产运维水平，优化生产关键质量参数运维；经营公司应完善药品运输 、储存流程运维；提议监管部门强化对生产公司的监督检查，督促其严格按照处方工艺投料 ，严格落实GMP规范，从而保证中成药的质量及疗效 。

2023年政府药品抽检共抽检政府基本药物（不含中药饮片）39个品种6140批次 ，经检验，不符合条例13批次，抽检结论呈现，政府基本药物整体质量状况较好 。此外，2023年共抽检政府药品集中采购中选品种20个品种3435批次 ，经检验 ，集中采购涉及样品均符合条例 。

2023年 ，政府药监局继续机构开展中药饮片专项抽检
。全年共抽检9个中药饮片品种2158批次 ，核心针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假 、不规范种植等质量难题，开展检验和探索性研究 。经检验，不符合条例63批次。抽检及监测结论呈现，我国中药饮片总体质量状况良好  ，但中药饮片全产业链参与者应进一步增强质量意识和责任意识 ，中药饮片生产公司应提高全程质量运维意识。要强化药材溯源
 、供应商资质审查运维，核心留意原料掺伪、有害物质残留等难题，做好原料管控；生产前做好工艺验证，生产中严格遵照炮制规范要求落实；把好检查及贮存环节运维关口，保证饮片质量的真实平稳 。药品行政运维部门应督促药品上市许可持有人严格运维工艺规程与购进药材质量 ，继续强化中药材及饮片的市场监测。